12月12日，正大天晴與益方生物合作的腫瘤創(chuàng)新藥格索雷塞片（安方寧）完成首批發(fā)貨。自11月5日獲批上市以來(lái)，成功攻克昔日“不可成藥”靶點(diǎn)的格索雷塞就備受矚目。為盡早滿足患者用藥需求，正大天晴高質(zhì)量、高效率地完成了藥品生產(chǎn)、入庫(kù)及放行工作，即將投入到非小細(xì)胞癌（NSCLC）患者的臨床治療中。

針對(duì)驅(qū)動(dòng)基因突變型的NSCLC患者，靶向治療已經(jīng)取得了顯著成果，但鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）突變卻是一個(gè)“老大難”。受KRAS基因結(jié)合點(diǎn)不明顯、蛋白結(jié)構(gòu)近似球形等因素影響，KRAS一度被認(rèn)為是“不可成藥”靶點(diǎn)，G12C突變?cè)贙RAS眾多突變亞型中發(fā)生率最高。

格索雷塞作為一款新型、高效、具有創(chuàng)新結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的KRAS G12C抑制劑，能夠選擇性地與KRAS G12C蛋白SWITCH II口袋結(jié)合，抑制KRAS G12C核苷酸交換活性，從而阻斷KRAS的致癌信號(hào)傳導(dǎo)。其獲批的首個(gè)適應(yīng)癥為治療至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型NSCLC成人患者。經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）達(dá)到52.0%，疾病控制率（DCR）高達(dá)88.6%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為9.1個(gè)月，中位總生存期（mOS）達(dá)到14.1個(gè)月。此外，格索雷塞在多種KRAS G12C突變異種移植腫瘤模型中展現(xiàn)出治療潛力。

格索雷塞片是正大天晴今年獲批上市的第4款創(chuàng)新藥。作為一家創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，正大天晴堅(jiān)持以臨床用藥需求為導(dǎo)向，年研發(fā)投入占銷售收入超17%，瞄準(zhǔn)腫瘤、肝病、呼吸等重點(diǎn)治療領(lǐng)域，公司形成了“上市一代、儲(chǔ)備一代、研發(fā)一代”的良性格局。正大天晴將持續(xù)為提高公眾健康水平與藥品可及性不懈努力，助力建設(shè)健康中國(guó)的宏偉目標(biāo)。

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