12月15日，第四屆中國生化制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會上，正大天晴自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥貝莫蘇拜單抗注射液（商品名：安得衛(wèi)）獲評2024年度“生化、生物藥品優(yōu)秀品牌”。這不僅是對貝莫蘇拜單抗臨床價值與創(chuàng)新性的高度認可，更是對其在提高患者用藥可及性、減輕患者經(jīng)濟負擔方面做出積極貢獻的肯定。

中國生化制藥工業(yè)協(xié)會是國內(nèi)唯一的生化生物制藥工業(yè)行業(yè)一級協(xié)會，目前擁有近500家會員單位。貝莫蘇拜單抗作為正大天晴今年上市的新產(chǎn)品，已連續(xù)獲批2個適應(yīng)癥，展示了企業(yè)在復雜疾病治療領(lǐng)域的突破能力。

今年5月，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼及化療的四藥聯(lián)合方案獲得首個上市批件，為初治的廣泛期小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。同時，該產(chǎn)品突破技術(shù)壁壘，自主開發(fā)了化學定義培養(yǎng)基，解決了培養(yǎng)基供貨周期長、價格高等問題，提高了患者的可負擔性。今年11月，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼用于復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的第2個適應(yīng)癥獲批上市。踐行以臨床價值為導向的新藥開發(fā)理念，貝莫蘇拜單抗正在開展多達15種惡性腫瘤的臨床探索性研究，市場潛力巨大。

在國際競爭力方面，貝莫蘇拜單抗的數(shù)十項重要成果亮相國際權(quán)威學術(shù)大會，為其布局海外市場奠定了堅實的學術(shù)基礎(chǔ)。在藥品質(zhì)量管理方面，貝莫蘇拜單抗生產(chǎn)線按照FDA/EMA/CGMP等國際一流質(zhì)量標準要求建設(shè)。公司參照《中國藥典》及ICHQ6B等相關(guān)規(guī)定，建立了適用于商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量控制體系，保障了產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

正大天晴始終把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量，是國內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一。今年以來，正大天晴已有4款1類新藥獲批上市，80款1類新藥處于申報臨床及以上階段。

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內(nèi)容來源：中國生化制藥工業(yè)協(xié)會