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賽妥? 注射用曲妥珠單抗

轉(zhuǎn)移性乳腺癌:

本品適用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌:作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合,用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

本品適用于HER2陽性的早期乳腺癌...

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(僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考)
【藥品名稱】

通用名稱:注射用曲妥珠單抗

商品名:賽妥?

英文名稱:Trastuzumab Injection

漢語拼音:Zhusheyong Qutuozhu Dankang

【成份】

活性成份:曲妥珠單抗

曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,是由懸浮培養(yǎng)于無菌培養(yǎng)基中的哺乳動物細(xì)胞(中國倉鼠卵巢細(xì)胞CHO)生產(chǎn)的,純化過程包括特定的病毒滅活和去除步驟,采用的是親合色譜法和離子交換法。

輔料:鹽酸組氨酸,組氨酸,海藻糖,聚山梨酯20。

【性狀】

本品為白色至淡黃色塊狀疏松體。溶解后為無色至淡黃色,澄清至微乳光液體。

【適應(yīng)癥】

轉(zhuǎn)移性乳腺癌:

本品適用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌:作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合,用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

本品適用于HER2陽性的早期乳腺癌:

● 接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化療和放療(如果適用)后的單藥輔助治療。

● 多柔比星和環(huán)磷酰胺化療后序貫本品與紫杉醇或多西他賽的聯(lián)合輔助治療。

● 與多西他賽和卡鉑聯(lián)合的輔助治療。

● 與化療聯(lián)合新輔助治療,繼以輔助治療,用于局部晚期(包括炎性)或者腫瘤直徑>50px的乳腺癌。

轉(zhuǎn)移性胃癌:

本品聯(lián)合卡培他濱或5-氟尿嘧啶和順鉑適用于既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病治療的HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

曲妥珠單抗只能用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌患者,HER2陽性的定義為使用已驗(yàn)證的檢測方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+結(jié)果。

【規(guī)格】

150 mg/瓶


【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等詳見說明書。
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